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MA-1智(zhì)能(néng)卡(qiǎ)爾(ěr)費休(xiū)水(shuǐ)分測(cè)定儀在藥(yào)品中的(dí)應(yīng)用
以前,人們(mén)普(pǔ)遍(biàn)采(cǎi)用加(jiā)熱(rè)幹燥法(fǎ)(即幹(gān)燥(zào)失(shī)重法)檢(jiǎn)查藥(yào)品中(zhōng)的(dí)水(shuǐ)分(fēn),此種方(fāng)法不但繁瑣,費(fèi)時,係統(tǒng)誤(wù)差大(dà),而且遇(yù)熱(rè)不穩(wěn)定(dìng)的藥品不能(néng)適(shì)用(yòng)於此方法(fǎ),故不(bù)能滿(mǎn)足(zú)現代藥品(pǐn)檢(jiǎn)驗的(dí)需要。1935年,Karl Fischer發現了一(yī)種(zhǒng)用滴定法測定含水量從1ppm到(dào)100%的(dí)樣品的(dí)方(fāng)法(卡爾(ěr)·費(fèi)休氏(shì)水(shuǐ)分測(cè)定法(fǎ))。該法(fǎ)以甲(jiǎ)醇(chún)為(wéi)介質,以(yǐ)卡爾費(fèi)休液為滴定液(yè)進(jìn)行樣品水分測(cè)定的(dí)一種(zhǒng)方法。此方法(fǎ)測定(dìng)水分含(hán)量的(dí)用(yòng)途(tú)廣(guǎng)泛,操(cāo)作簡單,準確(què)度高,重復(fù)性(xìng)好(hǎo),能(néng)夠zui大限度(dù)的(dí)保證(zhèng)分(fēn)析結果(guǒ)的(dí)準確性。而且(qiě)該方法(fǎ)滴定(dìng)時間短,一(yī)般情況下測(cè)定(dìng)一個樣品(pǐn)僅(jǐn)需(xū)1到(dào)6分鐘(zhōng),尤其適(shì)用於遇熱(rè)易被破壞(huài)的(dí)藥(yào)品。中(zhōng)國,英(yīng)國,美國,日(rì)本(běn)四國藥(yào)典(diǎn)均收(shōu)載(zǎi)了卡(qiǎ)爾(ěr)·費休(xiū)氏水分(fēn)測定(dìng)法(fǎ)(容量滴(dī)定(dìng)法(fǎ)和庫(kù)侖滴定法),現在已成(chéng)為(wéi)上(shàng)通用(yòng)的經典(diǎn)水分測(cè)定(dìng)法。
隨著科學研究(jiū)的(dí)發展和生產(chǎn)技術(shù)的(dí)進(jìn)步(bù),水分(fēn)的定量(liáng)分(fēn)析(xī)已(yǐ)被(bèi)列(liè)為(wéi)藥(yào)品檢(jiǎn)驗的(dí)基本項(xiàng)目之一,作(zuò)為藥品(pǐn)一項(xiàng)重(zhòng)要的質量指(zhǐ)標。一般情況下,藥品中(zhōng)水(shuǐ)分的(dí)含量(liáng)異常(cháng)會(huì)嚴(yán)重(zhòng)地影響(xiǎng)藥(yào)品(pǐn)的質量和療(liáo)效。特(tè)別(bié)是(shì)抗(kàng)生素(sù)類(lèi)藥品中(zhōng)所含水(shuǐ)分(fēn)過高會嚴重(zhòng)影響其穩定(dìng)性,理(lǐ)化性狀,及有效期和使用效果, 甚至(zhì)於(yú)服用(yòng)這(zhè)些藥品會(huì)嚴(yán)重(zhòng)危(wēi)害(hài)廣大(dà)人(rén)民(mín)群(qún)眾的身(shēn)體健(jiàn)康和(hé)生命(mìng)安(ān)全。因(yīn)此,對藥品的水(shuǐ)分(fēn)進行檢查並嚴格控製其(qí)限度(dù)非(fēi)常(cháng)重要。
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