MA-1智(zhì)能卡(qiǎ)爾(ěr)費休(xiū)水分測定儀(yí)在製(zhì)藥(yào)行(háng)業(yè)中的應用(yòng)
藥品是一種(zhǒng)特殊(shū)的商品，藥(yào)品質(zhì)量的好壞(huài)直接(jiē)關係到人的生(shēng)命與(yǔ)健康，在(zài)藥品的生(shēng)產過(guò)程(chéng)中進(jìn)行嚴格(gé)的(dí)質量(liáng)控製，是保障(zhàng)藥品(pǐn)質(zhì)量(liáng)和人們(mén)用藥(yào)安全(quán)有(yǒu)效的(dí)可靠措施，所(suǒ)以，藥品(pǐn)生產企(qǐ)業的質量意(yì)識(shí)越來(lái)越濃，對(duì)藥品(pǐn)質量檢測的要求(qiú)也(yě)越(yuè)來越(yuè)高，對(duì)檢測所(suǒ)用(yòng)儀器的(dí)技術性能也(yě)提(tí)出了更高的(dí)要(yào)求(qiú)。
在藥品(pǐn)的生(shēng)產過程中(zhōng)，水分含量是一個(gè)重要的控製(zhì)指標，水分含量(liáng)的高(gāo)低會影響(xiǎng)到藥品(pǐn)質量(liáng)，還會(huì)影響藥(yào)品的使(shǐ)用(yòng)期限(xiàn)等，所(suǒ)以在藥品的(dí)生產(chǎn)和質量控(kòng)製(zhì)中，都(dū)要嚴(yán)格控製(zhì)和(hé)檢測藥品(pǐn)中(zhōng)的水(shuǐ)分(fēn)含(hán)量(liáng)。
水分含(hán)量(liáng)的(dí)測(cè)定有(yǒu)多(duō)種(zhǒng)方法(fǎ)，目前(qián)在製藥行業較(jiào)常(cháng)用(yòng)的方法是用卡爾費休法(fǎ)來測定樣品(pǐn)中(zhōng)的水分(fēn)含量(liáng)。在(zài)製藥行(háng)業要測定多(duō)種原(yuán)料(liào)，中(zhōng)間體(tǐ)和(hé)成(chéng)品的(dí)水分含量，由於(yú)被測樣品的狀態多種(zhǒng)多(duō)樣（如：成品(pǐn)的藥品就(jiù)有片劑，栓劑(jì)，凍幹(gān)類以(yǐ)及(jí)某些(xiē)活性(xìng)物質等(děng)多種(zhǒng)形(xíng)式），被測樣品中水分的存在(zài)形式(shì)不(bù)同，有(yǒu)遊離水(shuǐ)，結(jié)晶水，以及被測樣(yàng)品(pǐn)含有的(dí)藥物(wù)成分等都(dū)會(huì)對(duì)測量(liáng)造成(chéng)影(yǐng)響，所以在測(cè)定藥(yào)品(pǐn)中的水(shuǐ)分含量時，需根據藥(yào)品(pǐn)的物理(lǐ)性(xìng)質和(hé)化學(xué)性(xìng)質(zhì)，選(xuǎn)用不(bù)同的(dí)溶劑(jì)和(hé)卡(qiǎ)爾(ěr)費休試(shì)劑。
MA-1智能(néng)卡(qiǎ)爾(ěr)費休水(shuǐ)分(fēn)儀(yí)可實(shí)現全自(zì)動操作，儀器(qì)精度高，測量(liáng)範圍廣，測(cè)量迅(xùn)速，儀器(qì)內置的(dí)方法(fǎ)可適應不同的(dí)測量(liáng)需(xū)要，結(jié)果報(bào)告(gào)顯(xiǎn)示的(dí)是(shì)一(yī)整(zhěng)套(tào)實(shí)驗的具(jù)體數據(jù)，包含測(cè)試日(rì)期(qī)，測(cè)試時(shí)間，測(cè)試人員(yuán)等(děng)GLP規(guī)範(fàn)要求的所有(yǒu)信息(xī)。容量法(fǎ)卡爾費休(xiū)水(shuǐ)分儀*中華人民共和國(guó)藥典（2000年版(bǎn)）中有關卡爾費休(xiū)法測定藥(yào)品中(zhōng)水分含量的(dí)技(jì)術(shù)要(yào)求。
